Vi hjälper till att optimera processer, säkerställa efterlevnad och främja innovation
Pharma/medicinsk utrustning
Optimera ert företag
Skapa översikt och säkerhet i en reglerad bransch
Att producera medicinsk utrustning kräver mer än bara precision – det kräver efterlevnad av strikta regler och standarder som ISO 13485 och GMP (Good Manufacturing Practices). Våra lösningar ger er full spårbarhet i värdekedjan, kontroll över processerna samt säkerställande av efterlevnad med GxP- och FDA-krav, MDR (Medical Device Regulation) och UDI (Unique Device Identification). Detta hjälper er att säkerställa både patientsäkerhet och produktkvalitet, samtidigt som ni navigerar genom komplexa regleringar. Med våra skräddarsydda IT-lösningar kan ni fokusera på innovation och tillväxt, medan vi effektivt hanterar er efterlevnad och kvalitetsstyrning.
Vår lösning
Skräddarsydda ERP-lösningar som optimerar er kvalitetsstyrning
Vi erbjuder ERP-lösningar som är speciellt utformade för pharma- och medicinbranschen, vilka integreras med ert befintliga kvalitetsstyrningssystem (QMS) och säkerställer efterlevnad av både ISO 13485 och GMP. Med Microsoft Dynamics 365 Business Central kan ni automatisera era kvalitetsprocesser, vilket minskar risken för mänskliga fel och förbättrar den övergripande spårbarheten genom hela produktions- och distributionskedjan. Vår lösning ger er full kontroll över livscykeln för er medicinska utrustning (ALM), från design och produktion till distribution och support. Ni uppnår en effektivitet som inte bara uppfyller nutidens krav, utan också framtidssäkrar era processer.
Precision i hela produktionen
Maximal spårbarhet och kvalitetskontroll
Precision och spårbarhet är avgörande vid produktion av medicinsk utrustning, och med vår lösning kan ni enkelt hålla reda på alla kritiska processer – från inköp av råmaterial till leverans av slutprodukten. Våra ERP-lösningar automatiserar dokumentation, inspektionsrapporter och kvalitetskontroll, vilket minimerar manuellt arbete och säkerställer att alla produkter uppfyller branschens strikta krav. Med Business Central får ni inte bara ett system som säkerställer efterlevnad, utan också en plattform som optimerar försörjningskedjan och lagerhanteringen. Ni får översikt över produktionsbehovet, möjlighet att spåra utgångsdatum på kritiska komponenter och kan automatisera både inköp och logistik. Detta hjälper till att minska svinn, öka effektiviteten och snabbt anpassa er till förändringar på marknaden eller produktionskrav.
Branschens utmaningar
Validering
I en reglerad bransch ställs det krav på validering av aktuella programvaruversioner samt dokumentation i SOP och Master Validation Plan. MDC Nordic kan hjälpa till att minimera eller helt befria kunderna från dessa valideringskrav i ERP-lösningen.
Om validering krävs säkerställer vår leveransmodell dokumentation och spårbarhet, och vi kan hjälpa till med automatiserad testning för kontinuerlig validering.
Kvalitet och spårbarhet
Kvalitetssäkring och spårbarhet i försörjningskedjan är avgörande inom Pharma- och medicinbranschen, där fel kan ha allvarliga konsekvenser. Microsoft D365 ger er full kontroll över försörjningskedjan, från råvaror till färdiga produkter, och säkerställer att kvalitet och spårbarhet upprätthålls i varje fas.
RD och Innovation
Forskning och utveckling driver innovation inom Pharma och medicin. Med Microsoft D365 kan vi hjälpa er att strömlinjeforma era RD-processer, integrera data mellan avdelningar och stödja snabbare time-to-market för nya produkter, samtidigt som ni upprätthåller höga kvalitetsstandarder.
Datahantering
Effektiv datahantering är nyckeln till att fatta informerade beslut. Med Business Central och Power BI kan vi hjälpa er att centralisera era data, säkerställa åtkomstkontroll samt underlätta analys och rapportering över hela organisationen, vilket ger er den insikt ni behöver för att agera snabbt och exakt.
Anpassning och framtidssäkring
Enkel integration och flexibilitet
Business Central kan enkelt integreras med befintliga system som Power Platform og Dynamics 365 Sales (CRM), vilket gör att du kan skapa anpassade applikationer och analysera data mer effektivt. Dessa integrationer ger dig en 360-graders översikt över både dina processer och kundrelationer, vilket gör det enklare att leverera personlig och effektiv service. Samtidigt kan du med Azure DevOps planera, utveckla, testa, distribuera och övervaka projekt. Du kommer på så sätt att kunna dokumentera risker, säkerställa spårbarhet i utvecklingsprocessen och skapa ett revisionsspår, vilket är viktigt för att upprätthålla efterlevnad av regelverk som ISO 13485 och GMP, samt GxP och FDA krav, MDR och UDI. Samtidigt framtidssäkrar du din verksamhet i en bransch där förändringar i regelverk och marknadskrav är en ständig utmaning. Med vår lösning står du starkt – både nu och i framtiden.
Whitepaper
Tag din pharma-produktion til det næste niveau
Download vores eksklusive whitepaper nu.
- Opdag, hvordan MDC Nordic’s løsninger kan transformere din virksomhed.
- Få indblik i brancheførende sporbarhed, sikkerhed og effektivitet.
- Tag skridtet mod en smartere fremtid i dag!
Vill du veta mer om hur vi kan optimera ditt företag?
Kontakta oss för en skräddarsydd lösning.
