Vi hjælper med at optimere processer, sikre compliance og fremme innovation
Optimer jeres virksomhed
Skab overblik og sikkerhed i en reguleret branche
At producere medicinsk udstyr kræver mere end blot præcision – det kræver overholdelse af strenge regler og standarder som ISO 13485 og GMP (Good Manufacturing Practices). Vores løsninger giver jer fuld sporbarhed i værdikæden, kontrol over processer samt sikring af compliance med GxP- og FDA-krav, MDR (Medical Device Regulation) og UDI (Unique Device Identification). Dette hjælper jer med at sikre både patientsikkerhed og produktkvalitet, samtidig med at I navigerer gennem komplekse regulativer. Med vores skræddersyede IT-løsninger kan I fokusere på innovation og vækst, mens vi effektivt håndterer jeres compliance og kvalitetsstyring.
Vores løsning
Skræddersyede ERP-løsninger, der optimerer jeres kvalitetsstyring
Vi tilbyder ERP-løsninger, specielt designet til pharma- og medicobranchen, som integrerer med jeres eksisterende kvalitetsstyringssystem (QMS) og sikrer overholdelse af både ISO 13485 og GMP. Med Microsoft Dynamics 365 Business Central kan I automatisere jeres kvalitetsprocesser, hvilket reducerer risikoen for menneskelige fejl og forbedrer den samlede sporbarhed gennem hele produktions- og distributionskæden. Vores løsning giver jer fuld kontrol over livscyklussen for jeres medicinske udstyr (ALM), fra design og produktion til distribution og support. I opnår en effektivitet, der ikke kun lever op til nutidens krav, men også fremtidssikrer jeres processer.
Præcision i hele produktionen
Maksimal sporbarhed og kvalitetskontrol
Præcision og sporbarhed er afgørende i produktionen af medicinsk udstyr, og med vores løsning kan I nemt holde styr på alle kritiske processer – fra indkøb af råmaterialer til levering af slutproduktet. Vores ERP-løsninger automatiserer dokumentation, inspektionsrapporter og kvalitetskontrol, hvilket minimerer manuelt arbejde og sikrer, at alle produkter opfylder branchens strenge krav. Med Business Central får I ikke blot et system, der sikrer compliance, men også en platform, der optimerer forsyningskæden og lagerstyringen. I får overblik over produktionsbehovet, mulighed for at spore udløbsdatoer på kritiske komponenter, og kan automatisere både indkøb og logistik. Dette hjælper med at reducere spild, øge effektiviteten og tilpasse jer hurtigt til ændringer i markedet eller produktionskrav.
Branchens udfordringer
Validering
I en reguleret branche stilles der krav til validering af aktuelle software version, samt dokumentation i SOP og Master Validation Plan. MDC Nordic kan hjælpe med at minimere eller helt fritage kunderne for disse valideringskrav i ERP-løsningen.
Er der behov for validering sikrer vores leverancemodel dokumentation og sporbarhed, og vi kan hjælpe med Automatiseret test for løbende validering.
Kvalitet og Sporbarhed
Kvalitetssikring og sporbarhed i forsyningskæden er afgørende i Pharma- og Medico-branchen, hvor fejl kan have alvorlige konsekvenser. Microsoft D365 giver dig fuld kontrol over forsyningskæden, fra råvarer til færdige produkter, og sikrer, at kvalitet og sporbarhed opretholdes i hver fase.
R&D og Innovation
Forskning og udvikling driver innovation i Pharma og Medico. Med Microsoft D365 kan vi hjælpe dig med at strømline dine R&D-processer, integrere data på tværs af afdelinger og understøtte hurtigere time-to-market for nye produkter, alt imens du opretholder høje kvalitetsstandarder.
Data Management
Effektiv datahåndtering er nøglen til at træffe informerede beslutninger. Med Business Central og Power BI, kan vi hjælpe dig med at centralisere dine data, sikre adgangskontrol, samt lette analyse og rapportering på tværs af organisationen, hvilket giver dig den indsigt, du har brug for til at handle hurtigt og præcist.
Tilpasning og fremtidssikring
Nem integration og fleksibilitet
Business Central kan let integreres med med eksisterende systemer som Power Platform og Dynamics 365 Sales (CRM), hvilket giver jer mulighed for at skabe brugerdefinerede applikationer og analysere data mere effektivt. Disse integrationer giver jer et 360-graders overblik over både jeres processer og kunderelationer, hvilket gør det nemmere at levere en personlig og effektiv service. Samtidig kan I med Azure DevOps planlægge, udvikle, teste, deployere og overvåge projekter. I vil dermed kunne dokumentere risici, sikre sporbarhed i udviklingsprocessen og skabe et revisionsspor, som er vigtigt for at opretholde compliance med regulativer som ISO 13485 og GMP, samt GxP-og FDA-krav, MDR og UDI. Samtidig fremtidssikrer I jeres forretning i en branche, hvor ændringer i regulativer og markedskrav er en konstant udfordring. Med vores løsning står I stærkt – både nu og i fremtiden.
Whitepaper
Tag din pharma-produktion til det næste niveau
Download vores eksklusive whitepaper nu.
- Opdag, hvordan MDC Nordic’s løsninger kan transformere din virksomhed.
- Få indblik i brancheførende sporbarhed, sikkerhed og effektivitet.
- Tag skridtet mod en smartere fremtid i dag!
Vil du høre mere om, hvordan vi kan optimere din virksomhed?
Kontakt os for en skræddersyet løsning.
